Diseño de protocolos clínicos.

Selección de sitios de investigación.

Gestión de ensayos clínicos (fases I, II, III y IV).

Monitoreo de ensayos clínicos.

Gestión de datos clínicos.

Elaboración de informes clínicos.

Aseguramiento de calidad.

Apoyo en la presentación de solicitudes regulatorias.

Sometimiento de protocolos a Comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad.

Sometimiento de protocolos a COFEPRIS.

Interacción con agencias regulatorias.

Preparación de documentación regulatoria.

Representación legal en México para registro de medicamentos y dispositivos médicos.

Consultoría y asesoría en temas regulatorios.

Importación y exportación de productos de investigación, suministros clínicos y muestras biológicas.

Gestión integral de proyectos de investigación (project management y CTMS).

Logística, importación y distribución de productos de investigación.

Gestión de muestras biológicas.

Unidad de farmacovigilancia.

Elaboración de planes de manejo de riesgos.

Elaboración de reportes de seguridad.

Monitoreo clínico.

Investigación clínica.

Regulación sanitaria de ensayos clínicos y medicamentos.

Buenas Prácticas Clínicas.

Redacción, revisión y gestión de publicación de artículos científicos.

Elaboración de manuales del investigador.

Racionales y justificaciones técnica-científicas de ensayos clínicos.